Przejdź do treści

Jeden system jakości dla wszystkich banków komórek

Dla właściwej jakości postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami w bankach komórek i ośrodkach medycznie wspomaganej prokreacji będzie obowiązywał jeden, spójny system jakości. Projekt rozporządzenia ministra zdrowia trafił do konsultacji społecznych 26 sierpnia bieżącego roku.

Jest to pierwszy akt wykonawczy do uchwalonej w lipcu ustawy o niepłodności. Zawiera wytyczne, jakie powinny spełniać palcówki medyczne zajmujące się in vitro. Zawiera wytyczne, instrukcje postępowania, formularze sprawozdawcze, karty dawców, informacje o miejscu przeznaczenia komórek rozrodczych i zarodków. Uwzględnia również konieczność i utrzymania wysokiej jakości postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami i zapewnienia monitorowania tego postępowania.

Projekt rozporządzenia określa także standardowe procedury obowiązujące w ośrodkach medycznie wspomaganej prokreacji. Przede wszystkim opisuje:
  • procesy i czynności dotyczących postępowania wobec dawcy komórek rozrodczych, dawców zarodka i biorczyni związanych z: uzyskaniem oświadczeń i zgód, kwalifikacją i doborem dawcy komórek rozrodczych lub dawców zarodka;
  • procesy i czynności dotyczących postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami związanymi ze: sposobem pobierania, testowania i kwarantanny komórek rozrodczych, sposobem tworzenia i testowania zarodków i znakowaniem komórek rozrodczych i zarodków w sposób umożliwiający ich identyfikację i identyfikację ich dawcy lub dawców za pomocą niepowtarzalnego oznakowania, przetwarzaniem i monitorowaniem komórek rozrodczych i zarodków, stosowaniem komórek rozrodczych i zarodków, odbiorem komórek rozrodczych lub zarodków z banku komórek rozrodczych i zarodków, odbiorem męskich komórek rozrodczych pobranych poza ośrodkiem medycznie wspomaganej prokreacji, dystrybucją komórek rozrodczych lub zarodków do banku komórek rozrodczych i zarodków, transportem komórek rozrodczych lub zarodków do banku komórek rozrodczych i zarodków;
  • jakość wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośredni kontakt z komórkami rozrodczymi lub zarodkami;
  • sposób monitorowania stanu komórek rozrodczych lub zarodków w drodze między dawcą komórek rozrodczych albo dawcami zarodka a biorczynią.
 
Dokument ma rozstrzygać także kwestię sposobu i częstotliwość przeprowadzania audytu całego systemu. Ma on być przeprowadzany przynajmniej raz na dwa lata oraz, w sytuacji przeprowadzenia ważnych zmian w systemie zapewnienia jakości, w terminie trzech miesięcy.
 
Projekt rozporządzenia ma wejść w życie wraz ustawą o leczeniu niepłodności – 1 listopada 2015 roku.
ABC Zdrowie

Dostęp dla wszystkich

Wolny dostęp

Ten materiał dostępny jest dla wszystkich czytelników Chcemy Być Rodzicami.

Autor

Chcemy Być Rodzicami

Jedyny magazyn poradnikowy dla starających się o dziecko. Starania naturalne, inseminacja, in vitro, adopcja.